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领航生物
改良型制剂研发公司
江苏 - 南京 医疗健康
医疗健康
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亮点:
1.新型白消安注射液已经申请FDA505(b)(2),并得到正式书面回复豁免临床,启动NDA,争取早日上市。
2.后续还有脂质体产品和其他抗肿瘤高端制剂产品已经申请专利
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  • 基本信息
    2020年曾经在治疗COVID-19药物中大放异彩号称“人民的希望”的抗病毒药瑞德西韦片使用磺丁基倍他环糊精钠(以下简称SBECD)包裹API改善其API溶解度、稳定性和生物利用度。本公司重要合作伙伴Cyclobab公司第一时间在文献Sulfobutylether-beta-cyclodextrin-enabled antiviral remdesivir: Characterization of electrospun- and lyophilized formulations一文中全面介绍SBECD在瑞德西韦处方中的应用,让人们更好认识SBECD优势及其药物递送系统巨大应用潜力。领航生物进展最快LH1037是SBECD包合的白消安注射液项目已经申请IND并获得美国FDA的人体临床豁免,后续将尽快启动NDA相关工作,拟2022年按照505(b)(2)途径提交新药上市申请(NDA),争取成为江苏省首个美国505(b)(2)的注射液。SBECD包合的白消安可最大程度地提高给药安全性,同时改善活性药物成分(API)的溶解度和稳定性,并且不再需要使用N,N二甲基甲酰胺(DMA)作为助溶剂,值得一提的是,用于SBECD助溶延长了白消安的使用时间,简化其临床使用及输液管理,极大提高用药顺应性。SBECD作为注射液辅料已经在FDA申请多个药物,像注射用伏立康唑、胺碘酮等,在多个药物的使用足以说明SBECD在注射制剂的安全性和相容性。
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    公司名称:江苏领航生物科技有限公司
    成立时间:2018-02-12
    公司规模:50-99人
  • 公司业务
    项目 业务介绍 运营状态
    改良型制剂研发公司 运营中
  • 团队介绍
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    团队成员 简介
  • 工商信息
    公司全称 江苏领航生物科技有限公司 注册日期 2018-02-12
    注册资本 1096.25万人民币 法定代表人 胡工
    统一社会信用代码 91320192MA1WWFMM3A 登记机关 -
    参保人数 - 注册地址 -
    经营范围
    生物技术、检测技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;一类医疗器械、塑料制品、仪器仪表、玻璃制品、珠宝首饰、工艺美术品、化妆品、健身器材、日用百货、办公用品、服装、鞋帽销售;健康信息咨询;药品研发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) ... 展开
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